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                药用包装的监管同步于药品质量
                发布时间:2018-09-19  来源:中华服装机械设备网
                摘要:  【中国包装网讯】包装是药品不可缺少的组成部分,直接与药品接触,对药品质量安全将产生重要的影响。因此,对于医药包装的监管必须与药品质量管理同步。  有关统计数据显示,早在年,全球医药用品包装市场规模就已经突破了亿美元,并且以的增
                  【中国包装网讯】包装是药品不可缺少的组成部分,直接与药品接触,对药品质量安全将产生重要的影响。因此,对于医药包装的监管必须与药品质量管理同步。   有关统计数据显示,早在2010年,全球医药用品包装市场规模就已经突破了300亿美元,并且以6.3%的CAGR增长。全球对药用瓶包装的需求量每年在递增,其中药用塑料瓶包装增长速度位?#24433;?#39318;。   ?#30340;?#20154;士指出,药用包装的生产要求十分严格,以塑料瓶为例,我国每年要消耗超过100亿只药用塑料瓶,但是因为对药用塑料瓶的要求十分严格,包括质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,一次成型后可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等等,目前国内所有生产药用包装瓶的设备需全部依靠进口。   药用瓶与药品直接接触,长年累月的接触中因为材料稳定性等原因,可能会造成反应等问题,严重影响药品质量,甚至产生致病、致命因素,因此国内有关部门?#28304;?#30340;监管力度也在不断加大。   早前,食品药品监督管理局已经颁布了132号通知,要求对生物制品、偏酸偏碱及对ph敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。在药品包装材料方面有了更为明确的规定,被业界认为是国家有关部门收紧行业标的信号。   有关专家认为,国内医药领域及相关行业正处于转型升级的关键时期,不断提高行业标准,不断实现与国际接轨是发展的目标,也是进一步扩张市场的基本要求。   国内药用包装生产企业只有不断提高生产标准,开发适合更多品种、?#21015;?#30340;包装需求,才能保证产品的安全性能走在行业之前。
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